Placa atomizadora de 13,8 mm para mascarilla para ojos a vapor

1. La suave bruma hidrata los ojos, aliviando la sequedad y la fatiga con el máximo confort.

2. Funcionamiento a temperatura constante, no irritante, seguro para ojos sensibles.

3. Portátil y fácil de usar, perfecto para el cuidado de los ojos en cualquier momento y lugar, ya sea en casa o mientras viaja.

A la hora de comprar, los clientes internacionales priorizan las placas atomizadoras que hayan pasado la certificación regulatoria para su mercado objetivo, evitando cierres de mercados de productos por falta de certificación. Para los mercados europeo y americano, los clientes requieren que las placas atomizadoras de máscara de vapor para ojos de 13,8 mm tengan la certificación CE (que cumplan con las normas REACH de la UE sobre la restricción de sustancias peligrosas y RoHS 2.0 de la UE). Para uso médico, las placas atomizadoras también deben tener la certificación CE MDR (Reglamento de dispositivos médicos de la UE, generalmente clasificados como Clase I o Clase IIa). Para el mercado norteamericano, se requiere el registro de la FDA (como componente de un dispositivo médico o pieza en contacto con alimentos) y las placas del atomizador del nebulizador oral deben cumplir con los requisitos de autorización previa 510(k) de la FDA (si el producto final es un dispositivo de cuidado bucal de grado médico). En los mercados japonés y coreano, los clientes requieren la certificación KFDA (para productos de grado médico) y la certificación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (para estándares de contacto con alimentos y componentes de dispositivos médicos). Además, los informes de pruebas de materiales deben ser emitidos por organizaciones externas reconocidas localmente (como KTL en Corea y JIS en Japón). Por ejemplo, las placas atomizadoras de cerámica requieren un informe de prueba de pureza de la cerámica y un informe de prueba de lixiviación de metales pesados ​​(para cumplir con el artículo 37 de la Ley japonesa de saneamiento de alimentos).

Para los mercados globales, los clientes también buscan la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 9001 (para garantizar procesos de producción controlables), la certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485 (para aplicaciones médicas) y la certificación de compostabilidad BPI (para placas atomizadoras desechables, que garantiza el cumplimiento medioambiental). Estas certificaciones no sólo son esenciales para el acceso al mercado, sino que también sirven como una valiosa garantía de la calidad y seguridad del producto, mejorando significativamente la confianza del cliente.